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發表於 2025-6-3 17:32:11
無菌醫療器械對GMP車間洁净度级别的要求
按照《醫療器械出產质量辦理规范無菌醫療器械现工具箱,场查抄引导原则》,植入907商學院,和参与到血管内的無菌醫療器械及必要在10,000级下的局部100级干净室(區)内举行後续加工(如灌装封等)的無菌醫療器械或单包装出厂的配件,其末道干净处置、组装、初包装、封台北汽車借款,口的出產區域和不經干净处置的零部持久藥,件的加工出產區域理当不低于10,000级干净度级别。
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